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雅贝氏等20家婴幼儿奶粉被总局飞行检查 5家许可注销6家整改

来源:奶业新闻   添加时间:2017-10-06 13:27:00

20家婴幼儿奶粉商被总局飞行检查 5家许可注销6家整改

在节前的9月30日,食药总局公布了《食品生产企业飞行检查警示函(2017年第34号)》一文,现转载如下:

各有关婴幼儿配方乳粉生产企业:

2017年8—9月份,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》等法律法规的规定,以及《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790—2010)、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等食品安全国家标准的要求,对20家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了飞行检查。重点检查婴幼儿配方乳粉生产企业生产状态、原辅料收货记录、成品销售记录及产品流向,并对企业生产过程质量安全控制情况进行了检查。

现将飞行检查情况函告如下:

一、部分企业婴幼儿配方乳粉生产许可证已经注销或正在申请注销

雅贝氏(深圳)乳业有限公司、恒信乐健(厦门)生物技术有限公司、黑龙江常庆乳业有限责任公司、呼伦贝尔友谊乳业(集团)有限责任公司的婴幼儿配方乳粉生产许可证已经注销。呼伦贝尔纽籁特乳业有限公司的婴幼儿配方乳粉生产许可证正在申请注销。

上述5家企业已经不具备生产婴幼儿配方乳粉的许可要求,食品药品监管总局要求相关省级食品药品监管部门及时办理许可注销手续,并向社会公布。

二、部分企业长期未生产婴幼儿配方乳粉

(一)黑龙江庆源乳业有限责任公司、河南金元乳业有限公司、宁夏恒大乳业有限公司由于自身原因,长期未生产婴幼儿配方乳粉,并且没有提出复产的申请。

食品药品监管总局要求,上述3家企业恢复生产婴幼儿配方乳粉前,需向省级食品药品监管部门提出申请,经现场核查通过后方可恢复生产。

(二)唐山三元食品有限公司根据企业生产安排,拟先申报婴幼儿配方乳粉配方注册,待新产品通过配方注册后再申请复产。

食品药品监管总局要求,该企业恢复生产婴幼儿配方乳粉前,需向省级食品药品监管部门提出申请,经现场核查通过后方可恢复生产。

(三)黑龙江华丹乳业有限公司、明一乳业(富裕)有限公司、明一乳业(齐齐哈尔)有限公司、黑龙江宜品乳业有限公司、陕西恒生乳业有限公司由于自身原因,曾长期未生产婴幼儿配方乳粉。

上述5家企业向监管部门提交了延续换证或复产申请,并于2017年8—9月份期间,通过省级食品药品监管部门组织的现场核查,已经恢复生产。

三、部分企业阶段性生产婴幼儿配方乳粉

呼伦贝尔双娃乳业有限公司、吉林贝因美乳业有限公司、天津澳斯乳业有限公司、长沙素加营养品有限公司、北海贝因美营养食品有限公司、百跃羊乳(合水)古象有限公司由于企业自身原因,阶段性生产婴幼儿配方乳粉。经飞行检查发现,上述6家企业存在生产场所、生产过程控制、原辅材料管理、制度落实等不同方面问题。

(一)生产过程控制不到位。有的企业化油缓冲间灭菌设施不足,物料进入车间无除尘、消毒记录。不符合GB 23790—2010中5.1.6不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的物理隔离的要求,以及GB 14881—2013中第8.2.1.3条款关于应确保实施清洁消毒制度并如实记录的要求。

(二)食品安全管理有瑕疵。有的企业原料库、辅料库、包材库、成品库分类分区标识不完善或欠清晰,且信息标识牌信息不完整,包材库内包外包未明显分区;成品库缺少代码、收发双方核实签字的信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1条款关于原料和包装材料的贮存要求和GB 14881—2013中5.1.8.3条款关于原料、半成品、成品、包装材料应分设贮存场所,或分区码放,并有明确标识的要求。

(三)检验制度不落实。有的企业不具有多聚果糖检验能力,出厂检验报告中也未见多聚果糖检验内容,但在产品中添加了多聚果糖。不符合《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》检验管理制度中婴幼儿配方乳粉出厂应全项目逐批自行检验的要求。

企业所在地的省级食品药品监管部门已将上述6家企业飞行检查发现的问题告知企业,企业当场均未提出异议。上述6家企业要积极配合监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改。相关省级食品药品监管部门于2017年10月20日前,要将上述6家企业整改及查处情况报告食品药品监管总局,并适时向社会公开。

食品药品监管总局办公厅

2017年9月29日

1、小食代今天翻查资料,雅贝氏最早被监管当局“关注”,是去年在一次总局的奶粉月度检查中被发现其生产的1段(商标:雅贝氏,900g/罐,20160117)产品不合格。其后,总局对其安全生产规范体系检查情况的函。根据该函,该公司主要存在部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件、部分食品安全管理制度落实不到位和阻挠检查等问题。

根据广东食药监局当时的说法,省局高度重视雅贝氏公司案件查处工作,成立专案组,按照重大案件“下管一级”要求,组织深圳市食品药品监管部门对雅贝氏公司进行全面深入的调查。最终,深圳市食品药品监督管理部门依法对雅贝氏公司作出没收不合格产品、罚款以及吊销食品生产经营许可证(吊销雅贝氏公司食品生产许可证(编号:SC10544030700119)、食品经营许可证(编号:JY14403070037996))等行政处罚。

2、恒信乐健(厦门)生物技术有限公司也是在月度检查中被发现问题,包括被检出致病菌阪崎肠杆菌。据福建食药监局9月1日的通报,该公司涉及的是“生产经营致病性微生物超过食品安全标准限量的食品与标注虚假生产日期的食品案”,其处罚包括吊销恒信乐健(厦门)生物技术有限公司的《全国工业产品生产许可证》(证书编号:QS350005020075)、法定代表人许庭阳自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可,或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

3、资料显示,早在2015年的总局一次季度奶粉抽检中,由于黑龙江常庆乳业有限责任公司停产,未抽到样品。根据黑龙江食药监局9月22日的通报,该局根据《中华人民共和国行政许可法》和《食品生产许可管理办法》的规定,决定对黑龙江常庆乳业有限责任公司的婴幼儿配方乳粉食品生产许可证予以注销。从即日起,被注销的证书和食品生产许可证编号停止使用。

小食代翻查工商资料发现,大庆乳品厂有限责任公司是黑龙江常庆乳业有限责任公司的唯一股东,后者在2015年已经被列入经营异常名录,原因是没有依照规定的期限公示年度报告。据媒体报道,2012年3月,当时大庆乳业的核数师德勤质疑公司交易舞弊、财务造假並遭遇审计困难。上月20日,停牌五年之久后终因反向收购辉哥火锅被视作新上市申请人的大庆乳业向港交所递交了新上市申请,这是大庆乳业第二次提交新上市申请。

4、类似地,呼伦贝尔友谊乳业(集团)有限责任公司生产的一批次婴儿配方奶粉也曾经被食药总局检出阪崎肠杆菌。去年4月,总局办公厅发布关于呼伦贝尔友谊乳业(集团)有限责任公司食品安全审计情况的函,当中指该公司存在部分生产场所、设备设施未能持续保持生产许可条件,部分食品安全管理制度落实不到位,检验能力不足以及部分生产记录不完整、不真实等问题。

5、至于呼伦贝尔纽籁特乳业有限公司,其情况则跟上述公司不一样。据呼伦贝尔国税局官网8月底发布的一则信息,2017年3月,企业引进陕西欢恩宝乳业有限公司,重组为由陕西欢恩宝乳业有限公司和江西阳光乳业有限公司(企业原投资方)两家控股的企业,更名为呼伦贝尔纽籁特乳业有限公司。企业新增投资3000万元,对原有年产2200吨婴幼儿配方乳粉生产线进行改造升级,同时新增一条年产1500吨乳粉干法生产线。产品由以前单一全脂牛乳粉升级为以婴幼儿乳粉为主、成人调制乳粉相结合的牛乳粉和羊乳粉二个系列产品,年设计产能为可生产乳粉6000吨。

工商资料显示,该公司在今年7月底已经对业务范围变更,包括把婴幼儿配方乳粉(湿法工艺)生产销售变更为婴幼儿配方乳粉(干湿法复合工艺)。

6、黑龙江法院网今年报道,大庆中院执结一起涉外企“骨头案”。该案被执行人庆源乳业公司名下房产有抵押权且被多家法院查封,大庆富善公司依据其住所地查找也已人去楼空。面对僵局,承办法官考虑追加公司股东为被执行人。通过调取、查询工商档案,发现新的执行线索,即大庆富善公司原名宁波富善环保技术有限公司,住所地在浙江象山县。执行干警迅速赶赴浙江调查、查询,终于发现大庆富善公司以“宁波富善环保技术有限公司”名义开具的银行账户有可供执行财产,并执行到位。

7、据企业官网介绍,河南金元乳业是河南省唯一一家获得婴幼儿配方奶粉生产许可证的企业。此前,总局公布的2015年一季度婴幼儿配方乳粉专项抽检结果中,该公司一个批次的“优伯来”金装婴儿配方奶粉(1段)维生素C含量低于国家标准和企业标签值。2015年8月,总局对其进行食品安全审计,指其存在现场状况严重不符合生产许可条件、食品安全管理制度严重不落实、不合格产品处置不彻底、检验能力严重不足、生产经营记录不完整、伪造产品配料与喷雾干燥记录等问题。

8、去年12月,总局办公厅发布关于宁夏恒大乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函,称其存在部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件、部分食品安全管理制度落实不到位、多个项目检验能力不足等问题。

据宁夏食药监局今年5月载文,4月13日,自治区食品药品监督管理局第17小组人员前往吴忠市利通区宁夏恒大乳业有限责任公司开展下基层活动。该公司负责人向工作小组反映由于企业地处乡下,食品检测专业人员少,检测能力差,需要区食药监局在专业人才的输送、现有技术人员的能力提高上给予支持和培训。工作小组当即与自治区食品检测中心取得联系,协调由企业选择检测人员,到食品检测中心进行跟班培训,业务交流,提升设备熟练操作能力和检测数据精准度。

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